《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(♿)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🔨)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🥑)新健康注意到，对于业界关(🎀)心的创(😮)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(👯)”。具体来看，文件提(🉐)到要依托全国统一的医(🥒)保信息(⛳)平台，做好疾(🎩)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(💅)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🍷)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🌓)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🏺)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌬)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(⛅)门提到(🛸)组织实施(🕒)创新药物研发国家(🦊)科技重大专项，聚焦重大传染(🐚)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🖼)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🚓)了医保目(⏹)录，创新药也常卡在医院“进门(🙋)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(📁)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(👖)用药权益。 　　此(🅰)外，不得以医疗机构(💟)用药目录数量、药占(🎸)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🌠)品可不(🚗)受“一品(🤝)两规”限制(即同(🍡)一通用名药品只能有两(🐻)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🎬)持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🍸)件的创新药纳入医保目录(🚱)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🉐)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(⭐)点纳入(🌤)创新程(🍪)度高(🌇)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(💀)理司司长(🤵)黄心宇表示，“商保创新药目录(🎺)是健全多层次用(🚼)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🤰)力的高价值创新药提供新(🗳)支付(🛳)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(🕤)计划实现商保创新药目录与医保(🔥)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(⬆)可以自主申报纳入医保药品目录、商(🕓)保创新药目录(👈)或同时申报两者。” 　　中(🐯)新健康记者还(🌑)在发布会现(🏔)场获悉，商保创(🐰)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🚝)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🖇)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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