《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🌑)保局、国家卫生健康委(🕚)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🛩)》(以下简称《若干措施》)对外发布(🚄)。中新健康注意到，对于(🏐)业界关心的创新药企发展困境—(➖)—“研发难(🗜)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🌄)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(⏮)依托全国统一的医保信息平台，做好(🐔)疾病谱(💰)、临床用(🎒)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🖊)线，提升创新效率。 　(🏙)　在资金方面，文件提出，鼓励商(🚎)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🛌)司(🌧)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(💞)门受理的(😋)创新药，企业可同(🕚)步(🌉)申请医(💙)保部门给予点对(🏅)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(💕)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🤭)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(😔)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(👢)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🥀)常卡在医院“进门(😃)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(💟)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🛐)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🔢)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(⛅)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(📎)纳入医保目录。应对重(🥅)大公共卫生事(⏺)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(👵)设立“商业健康保险创(🥨)新药品目录(😵)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🐽)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🍞)障(🎛)范围的创新药。 　　(🔼)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🙊)宇表示，“商保创新药目录是健全(😬)多层次(🗿)用药保障(🈴)体(🔩)系的(🥠)第一(🛀)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🐩)力的高价值创新药提供新支付渠道(🙌)。” 　　黄心宇进一步表(👘)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(♏)悉，商保创新(💃)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(💥)负责人(😩)表示，“因为不同的产(🏟)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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