7月1日,国(🏼)家医保局、国家卫(🐭)生健康委印发的《支持(😯)创新药(🚔)高质量发(➗)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🕕)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(💾)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🐗)的医保信息平台,做好疾病谱、临(👏)床用药需(🧥)求等数据归集(👂)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(😴)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(👝),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(⏳)出,上市申请获得国家药品(🔈)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🧦)保部门给予点对点政(🍞)策指导。医保部门与企业可围绕(🔚)药品目录准入(🍩)涉及的(⛹)主(🈁)规格、参照药、支付范围(🔳)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🥣)发国家科技重大专项,聚焦重(🥐)大传染病、高(🗯)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🐌)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(💓)使进了医(🥛)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🔤)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🚵)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🐃)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🙌)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(😚)目录数量、药占比等为(🤑)由影响创新药配(🚁)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🚦)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(Ⓜ)医保药(🏀)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🤪)程(🎃)序将符合条件的创新药纳入医保(🆚)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🍝)保支付范围的可(🐣)行路(😩)径。 (🍰)另外,此次(🏥)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🛫)著且超出基本医(🤶)保保障范围的创(🏀)新药。 在发布会现(🌋)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(💥)目录是健全多层次用药保障体系(😥)的第一步。该目录将明确基本医保保(🎒)障边界,为(🍄)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(💵)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🍆)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🚁)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(👾)不一样,这(🎭)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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