7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🔳)措施》)对外发布。中新健康注意(📤)到,对于业界关心的创(🎴)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🌅)件都一一给出解决措施。 《若干措(🎀)施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🕟)药研(♈)发”。具体来看,文件(✂)提到要依(🐊)托全国统一的医保信息平台,做好疾(🔠)病(🌒)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(💹)新药研发需(😷)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🚬)扩大创(🐡)新药投资规模。鼓励商业健康(👌)保险公司通过(🎅)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(👩)投资,培育支持创新药(⏯)的耐心资本。 (♐)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(🔹)理的创新药,企业(🎼)可同步申请(🧙)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(📨)交流。 (🤦) 在统(🍥)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(🖌)相关任务落地实(👌)施(💞)并完善多部门联(➕)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(❔)节。国家医保局医保中心副主任王国(😙)栋1日在政策解读发布会上(🧥)强调,首要任务是推动创新(🥛)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(♒)点医疗机(🐼)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🤫)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🚧)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(⏩)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🥏)保药品目录。在坚(🔸)持“保(👿)基本”的基础上,按程序(💫)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🐣)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🍡)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🌶)入创新程(🔍)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(♎)医药服务管理司司长黄(🎗)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🤚)新药提供新支(🏣)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🕺)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🍌)本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🦐)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🚖)创新药目(👥)录(🧢)中的(🌤)药品是推荐进入(📆)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🏟)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(👣)的是推荐,而且价(🙅)格应该也是协商价。”
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