7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🌭)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(⏬)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🏈)和分析,开发适配(🤞)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🔸)、布局研(🏕)发管线,提升(🗼)创新效率。 在(⛪)资金方面,文(🎢)件提出,鼓励商业健(🚙)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🛤)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(👲)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🎱)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🏦)对点政策指导(✖)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🆓)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(📹)慢性病、儿(👗)童用药、罕见病等重点领(🗓)域,推动药物研(🔐)发相关任务落地实施并完(🎆)善多部门(💏)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(📩)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🌸)求和患者合理用药权益。 此外,不(👼)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🎽)响创新药配备使用(🌂)。医(🥥)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🍿)格的限制)。 《若(🍆)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🏤)本”的基础(🔊)上,按程序(👨)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(😆)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(⛅)药(🥐),可商有关部门研究(📙)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(⤵)点是提出设立“商业健康保(🚒)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🛑)药。 在发布会现场(🐊),国家医保局医药服务管理司(🧜)司长黄心宇表示,“商保创新药目(⭐)录是健全多层次用药保障体系的第(🛺)一(👚)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🅱)受力的高价值创新药提供新支(🗳)付渠道。” (🐯) 黄心宇进(🍚)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(💡)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🐂)申报两者。” 中新健康记(😸)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🌘)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(💴)为不同的产品(👉)设计的时候定位(🕛)可能不一样(🌒),这是市场行为,市场的边(⛹)界在这里(😅),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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