《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(👤)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🆒)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🈲)的创(🚑)新药企发展困境——“研发难(🐓)”“进院难”“支付难”，文件都(🚸)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🐜)创新(🚘)药研发”。具(🏼)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🐒)台(🐃)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🚮)品，支持(🔸)医药企业、(😔)科研院所、医疗机构等(🕺)合(🥗)理确(💹)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🌤)险公司通过创新药投资基金等多种方(🗣)式，为创新药研发提供稳定的(🏪)长期投资，培育支持创新药的耐心资本(⌛)。 　　另外，文件提出，上市申请(💠)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(👚)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🍓)。 　　在统筹推动(🏝)创(🎤)新药研发方(➿)面，文件专门提到组织(💐)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🖇)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(👄)制。 　　此前，即使进了医保目录(㊙)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🗡)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🈯)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(👈)会，根据需要及时调整药品配备(🔊)或设立临时采购绿色通道，保(🚲)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🏐)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🌉)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🗼)序将符(🐷)合条(🌇)件的创新药纳入医(🗑)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(😣)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(😽)基本(🏀)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🎼)服务管理司司长黄心宇表(📻)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(➗)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🎀)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🛢)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🗽)申报纳入医保(💯)药品目录、商保创新药目录或同(🚤)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(😍)示，“因(🐷)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🛎)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(🎓)荐，而且价格应该也是协(📲)商价(🚂)。”

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