《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(💽)的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🚣)难”“支(🏣)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🌵)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🚼)和分析，开发(🔵)适配创新药研发需求的数据(👟)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(Ⓜ)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(👖)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🏍)商业健康保险公司通过创新药投资基(💧)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(❤)持(💳)创新药的耐心资本。 　　(🐡)另外，文件提出(❎)，上市申请(👻)获得国家药品(😬)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🔝)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🆔)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🌶)染病、高(🙍)发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🤷)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(😠)并完善多部门联动的支持机制。 　(🛡)　此前，即使进(😠)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(😮)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(📕)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🚚)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(👩)“一品两规”限制(即同一通(⛑)用名药品只能有两个规格的限制(🏓))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(🏃)品目录。在坚持“保基本”的(🌮)基础上，按程序将符合条件的创新(😍)药纳入(😹)医保目录。应对重大公共(🕙)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🥧)亮点是提出设立(🥖)“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🍨)商保(🕊)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🗼)多层次用(♎)药保障体系(🔅)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🗣)承受力的高价值创新药提(🦂)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(📻)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🛡)同时申报、同步调整，程序(🏇)基(🕯)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(📋)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🛰)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🏪)同的产品设计的时候定位可能不一(🛌)样(🔍)，这是市场行为，市场的边界在这(🆕)里，所以用的是(👑)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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