7月1日,国家医保局、国家卫生健(⛲)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🎵)施。 《若干措施》首条便提出“支(🌓)持医保数据用于创新药研发”。具体来(📑)看,文件提到要依托全国统一的医保信(🌚)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🈂)适配(🛷)创新药研(🥚)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(⛔)医疗机构等合理确定研发方向、布局研(💟)发管线,提升创新效率。 (👁)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🎉)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🍹)通过(🥐)创新药投资基(🖍)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🚻)持创(⛑)新药(🌚)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🕦)点政策指导(🛎)。医保部门与企业可围绕(🌘)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🎆)范围等开(♎)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🦈)提到组织实(🕥)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🌞)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(📲)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(👸),根据需要及时调(😃)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🆖)诊(💅)疗需求和患者合(✊)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(💕)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🌅)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🤳)基本医保药品目(🌄)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🕟)公共卫生事件等特殊情(🏿)况必需的创新药,可(🛎)商有关部门研究临时纳入医(🛺)保支(🎽)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🌂)下(🗺)称商保创新药目(🕐)录)。重点纳入创新程(🔸)度高、临床价值大、患(🌡)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🌚)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(➰)一步。该目录将明确基(🔮)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(🍭)心宇(📀)进一步(🔸)表示,“国家医保局计划实现商(📕)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🎫)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(🥦)获悉,商保创新药(🔤)目录中的药品是(🌪)推荐进入商保,并不是“强制”。国(🈶)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(🏙)的边界在这里,所以用的是(🐫)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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