《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🔀)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(✏)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🦈)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🧡)统一的医(🥛)保信息平台，做好疾病(💕)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(📮)理确定研发(😎)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🕠)新(🌦)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🌎)市申请获得国家药品监(🏑)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(⏳)指导。医保部门与企业可围绕药品目(💤)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🚱)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(💹)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(⛸)发相关任务落地实施并完善多部门联(🛡)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🔮)强调，首要任务是(😤)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🏩)及(✌)时调整药品配备或设立临时采购绿(🐀)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(💣)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🤝)和商保创新药目录内药品可(🚰)不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🤽)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(⏲)基本医保药品目录。在坚持“保基本(🎗)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🥌)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🐣)康保险创新(🌡)药品目录(🚬)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(😇)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🏐)司司长黄心宇表示，“商(🕜)保创新药目录是健全多(😆)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🏃)医保保障边界，为超出基本(🐕)医(🔪)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🍚)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🔛)医保局计划(💋)实(🎪)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🍔)自主申报纳入医(🌀)保药品目录、商保创新(📱)药目录或同时申报两(🥟)者。” 　　中新健(🕐)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🍾)的药品是推(🌙)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🥋)场的边界在这里，所(💉)以用的是推荐，而(⬇)且价格应该也是协商价。”

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