《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🐐)国家卫生健康委印发的《支持(🏟)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🍗)，对于业界关心的创新药企发(✏)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🐱)合理确定研(🚤)发方向、布局研发管线，提(㊙)升创新效率。 　　在资(🤲)金方面，文件提出，鼓励商业(🛳)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🎃)资本。 　　(🤜)另外，文件提出，上(😔)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(💶)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(😇)目(🦖)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(💄)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🍫)家(☝)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🌥)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🎄)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(😨)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(👞)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(😹)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🏸)构于药品目录更新公布(❣)后3个月内召开药事会，根据需要及(👴)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(👽)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🍔)同一通用名药品只(🐣)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🏐)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🥁)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🗻)需的创新药，可商(🌂)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🍽)件中的一大亮点是提出(🚂)设立“商(👮)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🦁)点纳入创(🚬)新程度高、临床(🍷)价值大、患者获益显著且超出基本医保(🎱)保障范围的创新药。 　　在发布会现场(⌛)，国家医保局(👡)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(❤)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🏅)新(🎢)药提供新支付渠道(🎒)。” 　(😤)　黄心宇进一步表示，“国家(🆕)医保局计划实现商保创新药(🖱)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🍫)录中的药品是推荐进入商保(🏔)，并不(🗜)是“强制”。国(🏾)家医(👿)保局相关负责人(💅)表示，“因为不(🌚)同的产品设计的时候定位可能(🥀)不一样，这是市场行为，市场的(🤾)边界在这里，所以用的是推荐，而(🍱)且价格应该也是协商价。”

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