《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🆔)卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🌇)发展的若干措(🐓)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🚴)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(⏯)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(💢)》首条便提出“支持医(🈳)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(👨)全国统一(📼)的医保信息平台，做好疾(📳)病谱、临床用药需(🧔)求等数据归(👵)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🌱)，为创新药研发提供稳定的长期投(✂)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🍨)件提出(❄)，上市申请获得国(⛴)家药品监管部门受理的创新药(🤮)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(👨)绕药品(😻)目录准入涉及的主(🅰)规格、参照药、(🐣)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🏫)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🦈)焦重大传染病、高发重大慢性病、(⛽)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(⛲)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(❓)，即使进了医保目(🎣)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(💶)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🥢)药品配备或设立临时采(🙅)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🕡)医疗机构用(🔖)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(😺)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(😴)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🧣)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🐊)调整优化基本医保药品目录。在坚(🛅)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🏹)大公共卫生(😯)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🙊)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🤚)品目录”(以下(🥥)称商保创新药目录)。重点纳(⬛)入创新程度高、临床价(🦆)值大、患(㊙)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🐋)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🏰)录是健全多层次用药保障体系的第(😵)一步。该目录将明确基本医(🚕)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🤔)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(👧)保目录同时申报、同步调(🏅)整，程序基(💑)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🔟)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(😁)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🤸)协商价。”

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