7月1日,国家医(🈹)保局、国家卫生健康委印发的《支(✡)持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🧛)简称《若干措(🌙)施》)对外发布(👇)。中新健康注意到(🈴),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🥕)”“支付难”,文件都一一给出(❤)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🛢)研发”。具体来看,文件(🕓)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(😞)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(🎖)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🌡)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(😦)通过创新(🔫)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(💲)期(🏮)投资,培育支持创新药的耐心资(👢)本。 (🚨) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🕛)药,企业可同步申请医保部门给予点(🌃)对点政策指导。医(🖐)保部门与(♌)企业可(🏌)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(💞)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🎤)门提到组织实施创新药物研(🌦)发国家科技重大专项,聚焦重大传(⛑)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(♈)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🛒)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🔻)创新药积极进入医疗机构。 《若干(🤞)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(👡)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🥔)调整药品(♏)配备或设立临时采购绿色通道,保障临(📃)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🛁)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🥀)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🍱)药(🍩)品目录。在坚持“保(👬)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🆔)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(➿)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🤬)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🌽)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🔁)障体系的第一(🕝)步(🅱)。该目录将明确基本(🛀)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🔚)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(📞)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🕐)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(😁)时申报两者。” 中新健康记者还在(🥎)发布(⏱)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🌷)推荐进入商(👣)保,并不是“强制”。国家(🤹)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🐆)位可能不一样,这是市场行为,市(🌈)场的边界在这里,所以用的是(🥝)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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