7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(🔺)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🌔)下(😲)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(⛵)难”,文件都一(♎)一给出解决(📷)措施。 《若干措(👂)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(➖)台,做好疾病谱、临床(🛹)用药需求等数据归集(🛹)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🍋)科研院所、(🍨)医疗机构(👸)等合理确定(🔯)研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(⛑)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🛏)持创新药的耐心(💻)资本。 另外,文件提出,上市(🐖)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🏺)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🕓)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(💰)药物研发国家(🏾)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🎰)部门(😞)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🥡)也常卡(🎊)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(😝)主任王国栋1日在政策解(💌)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(😻)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🤭)内召开药(👈)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(😭)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🧤)品和商保(🧀)创新药(💔)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🚧)通(🦕)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(📭)录。在坚持“保基本”的(㊙)基础上,按程序将符合条(🥄)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🗒)行路径。 另(👛)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🎊)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🦍)且超出基本(🐇)医保保障范(😀)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🏓)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(📙)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🌽)本一致(🦒),企业可以(😋)自(💴)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🚚)。” 中新健康记(⛩)者还在(🐈)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(💙)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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