《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🚅)局、国家卫生健康委印发的(🚟)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🔸)心的创新药企发展困境——“研(🎉)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🤸)数(🦉)据(📜)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(📜)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🛌)析，开发适配创新药研发需(🍆)求的数据产品，支持医药企业、科研(🦋)院所(🧤)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(😴)升创新效率。 　　(👬)在资金方面(🐂)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🐢)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(👏)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🏐)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🐂)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🎻)域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🚱)善多部门联动(🥢)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(📐)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(⛲)会，根(🎖)据需要及(🍛)时调整药品配备或设立临时(🦎)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🧐)使(⌚)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🍗)内药品可不受“一品两规”限制(即(📕)同一通用名药品只能有两个(🔬)规格的限(🕢)制(🐛))。 　　《若干措施》提出，定期(🙀)调整优化基本医保药品目录(🤐)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🎻)件等特殊(🔽)情况必需的创新(🏕)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🔖)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🌶)布会现场，国家医保局医药(🔪)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(📉)宇(🏀)进一步表(👀)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(⛏)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(💒)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🛒)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🎇)”。国家医(🔃)保局相关负责人表示(🌊)，“因(📇)为不同的产品设计的时候定位可能不一(🥁)样，这是市场行为，市场的(🏅)边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🌵)格应该也(㊗)是协商价。”

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