7月(🏊)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🦋)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(👹)业界关心的创新药(🌧)企发(🍊)展困境——“研发难”“进(🍜)院难”“支(🕦)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(✝)出“支持医保(🕣)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(✍)数据归集和分析,开发适配(🧟)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(👁)确定研发方向、布局研发(🐕)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🚎)大创(😓)新药投资规模(🚯)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🌒)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🐌)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(😔)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🔶)点政策指导。医保部门与企(📟)业可围(🥢)绕药品目录准入涉及的主规格、(🕺)参照药、支付范围等开展交流(🆒)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🔈)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🔜)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🌾)门(🍻)”环节。国家医保局医保中心副主(💤)任王国(🗃)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(💋)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🍈)会(🔀),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🍾)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(⛰)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🏈)药(🥚)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(📯)创新药纳(✂)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🎼)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(👎)点纳入创新程度高、(🐄)临床(📪)价值大、(🚦)患者(🎷)获益(👔)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🏰)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🔁)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🌀),程(🦂)序基本一致,企业可以自主申报纳入(❔)医保药品目录、商保(😑)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(👓)计的时候定位可能不一样,这是市(🥓)场行为,市场的边(🚠)界在这里,所以用的是推荐,而且(🐇)价格应该也是协商价(🎆)。”
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