《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(👉)展(😩)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🦏)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(😲)解决措施。 　(💘)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(📳)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🕉)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🛡)，鼓励商业健康保险扩大创(🏃)新药投资规模。鼓励(🍶)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(👪)另外，文件提出，上市申请获得(🛥)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🚷)部门给予点对(🚏)点政策(🎮)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🛥)药、支付范围等开展交流。 　(🥒)　在统(🌅)筹推动创(🔣)新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🏀)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(👬)传染病、高(😿)发重大慢性病、儿童用药、罕(🌸)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(💕)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🚣)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🔀)强调，首要任务是推动创新药积极进(👰)入医疗机构(❇)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(➰)设立临时采(🚠)购绿色通(🚮)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🗽)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(😟)“一品(🈲)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🐞)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🌎)化基本医保药品目(🙄)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(📓)等特殊情况(🥪)必需的创新(✋)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🛎)的可行路径(✨)。 　　另外，此次文(🔬)件中的一大(👢)亮点是提出设立“商业健康保险创新药(😮)品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🔁)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(💒)局医药服务管理司司长黄心(🏢)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🌰)医保(🤳)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🐵)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🚖)报、同步调整，程序基本一致，企业(🖱)可以自主申报纳入医保药品(🚀)目录、商保创新药目录(😷)或同时申报两者。” 　　中新健康(✈)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(📁)相关负责人表示，“因为不(♓)同的产品设计的时候定(🐒)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(⏯)协商价。”

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