《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(💇)药(🗒)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🛩)。 　　《若干措施(🛀)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🌹)，文件提到要(🈚)依托全国统一的医(🗳)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🕣)的数据产品，支持医药企业、科研(🌱)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(📂)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(💯)育支持(🐲)创新药的耐(🌔)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🧖)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(😖)给(⛱)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🐶)参照药、支付范围等开展交(🚷)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🎢)性病、儿童用药、罕见病等重(🌈)点领域，推动药物研发(➖)相关任务落(🏟)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🥤)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🚈)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🖥)进入(🔌)医疗(🎪)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(⛑)3个月内召开药事会，根据需要及时调整(⛴)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(⛪)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🧤)判药品和商保创新药目录内药品可不(⛓)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(☝)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(⛺)优化基(😋)本医保药品目录。在(☝)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(📎)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🌗)门研究临时纳入医保支付范(🛏)围的可行路径。 　　另外(💒)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🍉)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🕦)床价值大、患者获益显著且超出(🖊)基本医保(⌛)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🔗)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(⛰)用药保障体系的第一(📼)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🚃)　黄心宇进一步表(🖇)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🕹)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(⏯)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🌰)目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🥒)“强制”。国家医保局相(🔰)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🤘)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(⭐)且价格应该也是协(🔤)商价。”

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