(🐵) 7月1日,国家医保局、国(🐾)家卫生健(😠)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🧦)称《若(🍚)干措施》)对外发布。中(😭)新健康注意到,对于业界(🐴)关心的创(🐵)新药企发(🌎)展困境——“研发难”“进院难”“支付难(⚡)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🏟),文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🥃),做好疾病谱、临床用药需求等数(⚽)据归集和分析,开发适配创新药研(🎊)发需求(🐉)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🛬)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🛬)投资基金等多种方式(🖖),为(🧕)创新药研发提供稳定(👚)的长期投资,培育支持创新药(🧙)的耐心资本。 另外,文件提(🍱)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🕔)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🎛)“进门”环节。国家医保局医(⛵)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🕸),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🏎)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🔙)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🏊)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🤾)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(⬆)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🕚)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(✝)本医保保障范围的创新药。 在发布会(🏷)现场,国家医保局医药服(🕊)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(✋)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🗳)价值创新药提供新支(🎳)付渠道。” 黄心宇(🦔)进一步表示,“国家医保(🛀)局计划实现商保创新药(⬅)目(😿)录与医保目录同时申报、(🥙)同步调整,程序基本一致,企业可以(🐦)自主申报纳入医保药(😨)品目录、商保创新(🉑)药目录或同时申报两者。” (🍹)中新健康记(🤥)者还在发布会现场获悉(📽),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🍎)负责人表示,“因为不(🛎)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🍗)该也是协商价。”
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