《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(😴)难”，文件都(🐷)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(👌)持医保(🍟)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🏎)构等合理(🖤)确定研发(🐆)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(❗)健康保险扩大创新药投资规(🌶)模。鼓励(🧝)商(🈺)业健康保险公司通过创新药投资基金等(🥃)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🔘)提出，上市申请获得国家药品监管部(⛄)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(💛)企业可围(🏥)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🛸)付范围等开(⛺)展交流。 　　在(🕒)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(📎)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🚁)领域，推动药物研(⚓)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🍒)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(✉)要及时调整药品(🖕)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🔮)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🧚)药配备使(🎥)用。医保目录内谈判药品和商保(👯)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(😬)只能有两个规格的限(😑)制)。 　　《若干措(🤯)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🖼)。在坚持“保基本”的基础(🖕)上，按程(🎷)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🌖)特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🤩)研究临时(🐵)纳入医保支付范围(🕷)的可行路径。 　　(🚣)另外，此次文(🎎)件中的一大亮点是提出设立“商业健(🎊)康保险创新药品目录”(以下称商(🎱)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🈶)务管理司司长(⛲)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🌍)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🔜)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🌕)表示，“国(🦈)家医保局计划实现商保创新药目录(🥝)与医(🎟)保目录同时申(😺)报、同(🧕)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(👏)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🐚)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(✴)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(⏺)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(🧠)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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