《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(💶)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🥋)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(😥)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🌲)。 　　《若干措施》首条便(😓)提出“支持医保(🔻)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(📯)谱、(🥩)临床用药需求等数据归集和(🏎)分析，开发适(🤢)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(⛱)，提升创新效(🥩)率。 　　在资金方面，文件提出(🐃)，鼓励商业健(🚻)康保险扩大创新药投资规(🚞)模。鼓励(🎍)商业健康保险公司通过创新药投(🖼)资基金等(🍼)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🍌)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(👄)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(😘)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(⌛)疗(💇)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(➿)要及时(🥝)调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🐏)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🔌)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(💉)“一品两(📓)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(😏)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🎽)程序将符合条件的创新(🥃)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🐱)时纳入医(🌳)保支(🥜)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🏎)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🐅)。 　　在发布会现场，国家医保局医(🕰)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(👁)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(😱)黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🥘)划实现商保创新(⏸)药目录与医保目(🍤)录同时申报、同步调整，程序基(⛰)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🎍)、商保创新(🕔)药目录或同时申报两者。” 　　中(🕡)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🍇)保局相关负(🍽)责(🌗)人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🌪)位(👁)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🛣)价。”

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