《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🍑)施。 　(👵)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🏎)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(🔠)疾病谱、临床用药需求等数据归(🎗)集和分析，开(🚡)发适配创新药研发需求的数(🎌)据(👺)产品，支持(📏)医药企业、科研院所(😸)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🏮)线，提升创(🐢)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(👃)保险扩大创新药投资规模(🎢)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🔓)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🍏)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(👯)创新药，企业可(🧔)同步申请医保(🦎)部门给予(🌔)点(🎠)对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🤯)药品目录准(🍐)入涉及的主规格、参(🛵)照(🔧)药、支付范围(🎅)等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🕝)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(👓)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🏬)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(💈)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(😇)公布后(🐝)3个月内召开药事会，根据需要及(🎯)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🥠)品可不受“一品两规”限制(即同(🌿)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🥊)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🏺)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🗨)设(🚟)立(📢)“商业健康保险创新药品目录(📳)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🐜)且超出基本医保保障范围的创新(🔊)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🏔)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(💊)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🐼)保承受力的(🌚)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(📃)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🔜)报、同步调整，程序基(🤷)本一致，企业可以自主申报纳入医(🙎)保药品目录、商保创新药目录或(🌟)同时申报两者。” 　　中(🚌)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🚿)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(😻)格应(🚥)该也是协(🌼)商价。”

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