《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🏟)卫生健康委印发的《支持创新(❕)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🦀)关心的创新(💹)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🗳)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🐓)求的数据产品，支持医药企业、科(🎫)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(🤬)创(🎀)新效率。 　　在资金(🌀)方面(📠)，文件提出，鼓励商业健康(🐊)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🚃)公(🥥)司通过(📭)创新药投资基金等多种方式，为创(✔)新(🔴)药研发提供(🐕)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🙈)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🧙)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🚩)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(⛅)新(🆎)药研发方面，文件(😉)专门提到组织实施(🥛)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🐤)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(♋)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(💮)在医院(🍸)“进门”环节。国家医保局医保中(🐜)心副主(🌕)任王国栋1日在政策解读发布会上强(🌰)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🆑)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🐏)月内召开药事会(🥚)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(🖋)占(👒)比等为由影响创新(🎻)药(📭)配备(🥐)使用。医保目录内(👨)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🔛)的(📞)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🖥)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🔎)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🌺)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🤭)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🍕)录同时申报、同步调整，程序基本(🥣)一致，企(🦏)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(🍌)者还在发(💗)布会现场获悉，商保创新(🈂)药目录中的药品是推荐进入商保，并(⛅)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(⬜)定位可能(👋)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🛷)推荐，而且(📷)价格应该也是协商价。”

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