7月1日,国家医保(🧤)局(🐪)、国(👙)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🏵)发展的若干措施》(以下(🎚)简称《若干(📺)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(💔)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🤛)依(🕢)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🐉)分析,开发适配创新药研发需求的数据(🙊)产品,支持医药企业、科研院所、医疗(⏸)机构等合理确定研发方向、布局研(💇)发管线,提升创新效率。 在资金方(🌏)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🗼)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🐶)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🍪)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🌽)步申请医保部门给(🔽)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🎹)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🕥)到组织实施创新药物研发国(🍱)家科技(🛰)重大(✂)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🏉)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🔽)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🎵)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🐩)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🌶)积极进入医(👁)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(⬇)整药品配(🍞)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🥁)合理用药权益。 此外,不(😼)得以医疗机构(🥤)用药目录数量、药(🐢)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🏼)药品和商保创(🥈)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(👁)坚(☕)持“保基本”的基础上,按程序将符(🥝)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🐧)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🍕)付范(🍭)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🔴)益显著且超出基本医保保障范(🦋)围的创新药。 在发布会现场(🥤),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(👏)表示,“商(👶)保创新药目录是(👄)健全多层次用药保障体系的第一步。该(🤮)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🦗)一致,企业可以自主申报纳(🖼)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🤢)两者。” 中新健康(🚂)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(♿)入商保,并不是(🖍)“强制(🔙)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(👛)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🛰),而且价格应该也是协商价。”
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