7月1日,国家医保(🗜)局、国家卫生健康委印发(🥕)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🛳)健康(🌍)注意到(🔑),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(💆)难”,文件都一一给(🧐)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🕋)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🥋)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(🕴)院所、医疗机构等(🍎)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🌀)励商业(🌱)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🐶)通过(📚)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(🎷),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(📑)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🚲)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🐤)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(😇)大传染病、高发重大慢性病、儿童(🐊)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(👼)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🐭)保中心副主(🤺)任(♓)王(♌)国栋1日在政(🗼)策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🚢)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🧞)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(💼)为由影响创新药配备使用(🎭)。医保目录内谈判药(🥫)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🌿)品只能有两个(🔗)规格的限制)。 《若干(🎉)措施》提(👜)出,定期调整优化基本医保药品目(🤴)录。在坚持“保基本”的(🔋)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🧦)情况必需的创新药(🈚),可(🐓)商有关部门研(♋)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(👕)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🚊)”(以下称商保创新(👷)药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🌙)价值(🎺)大、患者获益显著且超出基本(😝)医保保障范围的创新药。 在(😴)发布会现场,国家医保局医药(🐛)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(🐊)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🗝)家医保(💱)局计(✏)划实(👒)现商保创新药目录与医保(🦄)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(📃)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(💭)“强(🎽)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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