《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🌲)施》(以下简称《若干措施》)对(🏍)外发布。中新健(👒)康注意到，对于业界关心的(👜)创新药企发展困境—(🖍)—“研发难”“进院难”“支付难”，文(⛴)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🚪)医保信息平台，做好疾病谱、临床(🌘)用药需求等数据归集和分析，开发适配(😕)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(🏏)研院所、医疗机(🚑)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(😿)模。鼓励商业健(♈)康保险公司通过创新药投资基金等多种(🗻)方式，为创新药研发提供稳定的(🍡)长期投资，培育支持创新药的耐心资本(💾)。 　　另外，文件提出，上(🏅)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(💢)门给(🐴)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🍱)范围等开展交流。 　　(✊)在统筹推动创新药研发方面，文件专门(👖)提(⛅)到组织实施创新药物研发国家科技(🌿)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(📌)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🕵)前，即使进了医保目录(♐)，创(🤳)新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🚎)医(🎖)保局医(💖)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(💙)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🎧)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🥍)药配备使用。医保目(🕖)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(👫)两个规格的限制(❄))。 　　《若干措(😶)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🎒)条件的创新药纳入医(🚧)保目录。应对重(💼)大公共卫生事件等(🍘)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🐱)药品目录”(以(🎼)下称商(🔦)保创新药目录)。重点(💃)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🔃)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🙁)黄心宇表(🍩)示，“商保创新(🎽)药目录是健全多层次用(🉐)药保障体系的第一步。该目(🚺)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🍃)创新药目录与医保目录同(👭)时申报、同步调整，程序基本(🕛)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🧙)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🍌)制”。国家医保局相(🌾)关(💜)负责人表示(🧟)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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