7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🌌)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🍕)外发布。中新健康注意到,对(🍏)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🕯)都一一给出(🌖)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🛫),文件提到(🏢)要依托全国统一的(⏫)医保信息平台(🔏),做好疾病谱(🛳)、临(🛀)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(💳)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🦕)医疗机构等(😯)合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🛺)创新效率。 在资(😍)金方面,文件提出,鼓励商业健康(💈)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(😗)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🤗)受理的创新药(🦖),企业可同步申请医保(🐦)部门给予点对点政策指导。医(🔙)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🚉)围等开展交流。 在统(🌳)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(💉)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(👩)药物研(🚐)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🤣)在政策解(🚣)读(🕹)发布会上强调,首要任务是推(📴)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🥒)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🈂) 此外,不得以医疗(🍅)机构用药目录(🏀)数量、药占比等为由影响创新药(🐞)配备使用。医保目录(🍥)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(📮)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🔡)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(📋)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🎛)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🤝)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🤹)、患者获益显著且超出基本医(🎴)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(💍)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🥅),为超(👬)出基本医保承受力的高价值创新药(🍯)提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🧝)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🐙)录或同时申报两者。” 中新健康记(🐥)者还在发布会现场获悉,商保(😭)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🍈)表示,“因为不同的产品设计(🚐)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(👧)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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