《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🍤)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🙆)业界关心的(💟)创新药企发展困境—(🙎)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🐃)《若干措施》首条(🌊)便提出“支持医保数据用于创新药研发(🔌)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🌸)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(📕)研院所、医疗(🤨)机构等合理确定研发(📳)方向、布局研发管线，提升创新(🦄)效率。 　　(🌟)在资金方面，文件(🐎)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🛤)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(📙)供稳定的长期投资，培育支持创新(😄)药的耐心(🚪)资本。 　　另外，文件提出(🔒)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🔤)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🥔)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🍊)研发国家科技重(🎬)大专项，聚焦重大传染病、高发(🛬)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🎐)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(👏)要任务是推动创新药积极(💓)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🐌)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🥄)药事会，根据需要及(🥊)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🏊)，不得(🚭)以医疗机构用药目录数量(⛰)、(🏉)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🌈)判药(🔦)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🏇)的限制)。 　　《若干措施》提出(📃)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🏀)共卫生事件等特(⚪)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(💧)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(❗)是(🍎)提(🐈)出设立“商业健康保(🧟)险创新(🏟)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🗨)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布(🏼)会现场，国家医保局医药服务(🈵)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🎨)的高(🚡)价值创新(🥍)药提供新支付渠道。” 　　黄心(💺)宇进一步表示，“国家医保局(🔐)计划实现商保创新药目录与医保目录(🛤)同时申报、同步调整，程序基(🍻)本一致(🏋)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(💲)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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