《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🔴)药企发展(⏬)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🛩)“支持医保数据(🤭)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(⏯)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🧡)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🐈)过创新(🐐)药投资基(📜)金等多种方式，为创新药研发提供稳(🎂)定的长期投资，培育支持创新药的(🍈)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(💽)部门受理的创新药，企业可同(🥩)步申请医保部门给予点对(🎙)点政(🚶)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🏕)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🎫)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🏋)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(📉)地实施并完善多部门联动(♑)的(🛺)支持机制。 　　此前，即使(📵)进了医(🌄)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🆑)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🎞)极进入医疗机构。 　　《若(👲)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🎏)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🐰)时采购绿色(📃)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🙁)药权益。 　(🖕)　此外，不得以医疗(🐯)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🌄)名药品只能有两个规格的(Ⓜ)限制(🐔))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(💵)保药品目录。在坚持(😤)“保基本”的基(🥔)础(🥛)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(👛)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(➡)究临时纳入医保支付范围(🥞)的可行(🎿)路径。 　　另外，此(🍃)次文件(🍎)中的一大(🛁)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(👌)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(👟)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(⏬)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🗿)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🔱)供新(💆)支付渠道。” 　　黄心宇进一(🏀)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(📨)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🎼)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🤚)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🥒)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🚑)价格应该也是协商价。”

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