《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(💍)新药高质量发展的若(❎)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(😯)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🐞)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🧀)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🗓)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(⛪)稳定的长(❔)期投资，培育支持创新药的耐心(✋)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🍱)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(♈)企业可(🍲)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🎆)创新药物研发国家科技(🧀)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🐏)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🐐)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(😁)，首要任务是推动创新(📀)药积极进入医疗机构。 　　《若干措(📻)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🔪)品目录更新公布后3个月内召(⛏)开药事会，根据需要及(➿)时调(💚)整药品(🖍)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🎞)求(🚼)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(😏)新药配备使用。医保目录内谈判药品和(📄)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(💖)本医保(🍄)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(💫)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(⛵)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🐞)件(✋)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🎶)药目录)。重点纳入创新程度(🔬)高、临床价值大、(🎃)患(📅)者获益显著且超出基本医(🎼)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🌐)保局医药服务管理司司长黄心宇(🎁)表示，“商保(🛺)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🏊)药提供新支付渠道。” 　　黄(🙋)心宇进一步表示，“国家医保局计(😄)划实现商保创新药目录与医保目(🔊)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🏪)业可以自(🎵)主申报纳入医保药品目录、(🥚)商(👘)保创新药目(🈲)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🐂)还在发布会(🥪)现场获悉，商(🍧)保创新药目(🌻)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🚏)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(😹)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🍠)协商价。”

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