7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(✨)于(😢)业界关心的创新药企发展困境——“研(🎞)发难”“进院难”“支付难”,文件(🚨)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🥗)病谱、临床用药需求等数据归集和分析(👙),开(💐)发适配创新药研发需求的数据产品,支(👤)持医药企业、科研(🍚)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(👛)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👰)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🙆)出,上市申请获得国(⛰)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🚧)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(💥)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(📼)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(😇)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🔗)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🏵)在医院“进门”环节。国(🎵)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🎌)策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(💲)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(💔)新公(🧛)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🎤)。 此外,不得以医疗机构用药(♟)目录数量、(🍭)药占比(👤)等(👬)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🌑)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🙃)等特殊情况必需的创新(💶)药,可商有关部门研(🚈)究临时纳入医保支付范围的可行路径(🎮)。 另外,此次文件中的一(🥡)大亮点是提出设立(💅)“商(🍲)业健康保(📳)险创新药品(📺)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(💦)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🥂)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(😪)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(😮)明确基本医保保障边界(🈲),为超出(🛫)基本医(🍓)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🈷)黄心(🍶)宇进(🚇)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🌛)致,企业可以自(🏋)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🖊)康记者还在发(🐟)布会(💺)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(😏)医(🍡)保局相(🎼)关负责人表(🤒)示,“因为不同的产(💳)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(😌)应该也是协商价。”
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