7月1日,国家医保局、国家卫生健(🌗)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(💞)外发布。中新健康注意到,对(🚌)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(❔)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(👉)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🍆)全国统一的医(🍊)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🍲)医药企业、科研院所、医疗机(🎯)构等(🏹)合理(😃)确定研(🗑)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🕤)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🔆)方(🚊)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(♟)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🤕)申请医(📶)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🐃)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🔎)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🤴)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(💙)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🗯)在政策解读发布会上强调,首要(🌁)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🛰),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🎇)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(💀)得以医疗机构(🧡)用药目录数(🍮)量(🔮)、药(📋)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(👶)创(🍩)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(👙)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🌪)药品目录。在坚持“保基本”的基础(🎊)上,按程序将符合条件的创(🗺)新药纳入医保目录。应对重(🥋)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🕖)围的可行路(🔸)径(📸)。 另外,此次文件中的一(👒)大(🍄)亮点是提出设立“商业健康保险创新药(💁)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🏹)程度高、临床价值大(😘)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🈷)将明确基(👙)本医(👮)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🔫)步表示(😻),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🍩)序基本一(🐟)致,企业可以自(⛑)主申报纳入医保药(🚘)品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🍌)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(😭)推荐进入商(❎)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🏭)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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