7月1日,国家(📽)医保局(♟)、国家卫生(👷)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(💈)施》)对外发布。中新健康注(🌙)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🛍)数据用于创(📺)新药研(🎳)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🚙)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🈵)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(📼)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🤸)模。鼓励商业健康保(🎿)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(😽)发提供稳定的长期投资,培(🥁)育(📲)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🔀)获得国(🏝)家药(✅)品监管部门(👂)受理的创新药,企业可同步申请(🔘)医保部门给予点对点政策(🐣)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(⏸)科(🌳)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🏈)、罕见病等重点领域(👝),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🐊),首要任务是推动创新药积极进(🚈)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🌵)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🏦)临床诊疗需求和患者合(🚝)理用药权益。 此外,不得(🆎)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🛹)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🚟),按程序将符合条件的创(🧒)新药纳入医保目录。应对重(📧)大公共卫生事件等特殊情(🏷)况必需的创新药(🤸),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🏏)称商保创新药目录)。重点纳入创(🆚)新程度高、临床价值大(📍)、(📬)患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🆖)创新药。 在发布会现场,国家(🐄)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🌝)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(♓)一步。该目录将(🌨)明确基(🥓)本医保保障边界(🎣),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🈹)表示,“国(🏥)家医保(😖)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(👀),程序基本一致,企业可以(🍣)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🗻)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🔵)是推荐,而且价格应该(🍚)也是协商价。”
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