《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(📸)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🍿)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🥚)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🌎)提出“支持医保数据用于创新药研(🈴)发”。具体来看(💹)，文(⏮)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(🗯)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🚮)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🗣)管线，提升创(📦)新效率。 　　在(🕞)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🐉)耐心资本。 　　另(🚆)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🥝)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🔑)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🚨)组织实施创新药物研发国家科技(🎥)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🛢)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🎙)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🌫)在政策(👘)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🚷)更新公布后3个月内召开药事会(🚊)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🎫)此外(🐧)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(👸)”限制(即同一通用名(🐵)药品(⬇)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(⛰)本医保药品目录。在坚(💑)持“保基(🍀)本”的基础上，按程(✍)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🕹)商有关部(🗜)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🆓)目(📢)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(📒)者获益显著且超出基本(🍫)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🆗)家医保局医药服务管理(🌉)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🥌)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(💸)受(🌹)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(✴)表示，“国家(💊)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(😪)同时申报、同步调整，程序基本一(⚾)致，企业可以自主申报纳(🥡)入医保药(😏)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🐌)场获悉(😲)，商保(🙈)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🕚)相关负责人表示(🏭)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(⛅)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🏜)协商价。”

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