《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(👩)家卫(🔯)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🍹)干措施》(以下简称《若干措(❣)施》)对外发布。中新健康注(👦)意到，对于(🗞)业(🚭)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🌈)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🚸)定研发方向(🕰)、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🏼)在资(❎)金方面，文(🚁)件提出(♏)，鼓励商业(🎏)健康保险扩大创新药投资(🕡)规(🈺)模。鼓励商业健康保险公司(🧙)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🔫)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🏊)　在统筹推动创新药研发方面，文(🍇)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🧖)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(⬛)完善多部(👸)门联动(📍)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(😾)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🤜)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🦅)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🥂)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🦋)录更(🚇)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🤖)量、药占比等为由影响(🕌)创新药配备使用。医保目录内谈判(🖼)药品和商(🥧)保创新(🐺)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🎡)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🌙)的创新药，可商有关部门(🔡)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🏚)下称商保创(🏢)新药目录)。重点纳入创新程度高(🍄)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🌮)。 　　在发布会现场，国家医保局医(🏬)药服务管理司司长黄(🅱)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🎗)保(📬)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(⏸)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(〽)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🐥)保药品目录、商保创新药(🎀)目(📗)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(📟)发布会现场获悉，商保创新(🤤)药目录中的药品是推(👖)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(🐞)负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🚺)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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