(🕥) 7月1日,国家医保局、国家(👞)卫生健康委印(🐨)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(🤼)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🤵)措施。 《若干措施》首(🔃)条便提出“支持医保数据用(⤴)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🚻)、临床用药需求等数据归集(🌆)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🕚)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(📵)种方式,为创新药研发提供稳定的(⏳)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🚎)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(💺)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🏥)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🖤)到组织实施创新药物研(🛳)发国家科技重大(🚾)专项,聚焦重(🕤)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(♓)见病等重点(🤳)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🈸)也常卡在医院“进门(⬛)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🏨)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(👸)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🌥),保障临床诊疗需求和患者(🚍)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(㊗)数量、(🦑)药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🧐)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(👯)名(🌸)药品只能(🌤)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🌪)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(😩)出设立“商业健康(🎭)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🤯)创新程度高、临床(🎫)价值大、患者获益(💲)显著且(🍝)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🍩)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(👶)层次用药保障体系的第一步。该(👧)目录将明确基本医保保(🎐)障边界,为超(☕)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🗄)划实现商(🍬)保创(🚾)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(⛄)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(👳)时候定位可能不(😏)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🔵),而(⏫)且价格应该也是协商价。”
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