7月1日,国家医保局、国家卫生健(♒)康委印(🎫)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(💟)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🍮)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🔒)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🔼)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🕴)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(😞)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🏕)公司通过创新药投资(🌁)基金等多种方式,为创新药(🐃)研发提供稳定的长期投资,培育支持创(💴)新药的耐(🍛)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🕟)可围绕药品目录(🥗)准入涉(🥦)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(⏪)研发方面,文件专门(🙂)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🤴)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🧡)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (👢) 此前,即使进了(🎢)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🏏)在政策解读发布会上强调,首(👅)要任务是推动创新药积极进入(♋)医疗机(🐫)构。 《若干措施》提出,鼓(🤣)励医保定点医疗机构于药品目录更新(🧤)公(📸)布后3个月(🤝)内召开药事会,根据需要及(🔫)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🍲)用药权益。 此外,不得(❄)以医(🎶)疗机构用药目录数量、药占比等为由影(📥)响创新药配备使用(🐮)。医保目录内谈判药品和商保创(🚿)新药目(💎)录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🎵)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🕓)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🕙),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🥄)卫生事件(🐕)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🕸)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🗿)床价值大、(🌅)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🌠)是健全多层(🤓)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(💝)序基本一致,企业可以(🚛)自主申报纳入医保药(🥕)品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🛴)。” 中新健康记者还在发布会现场获(〰)悉,商保创新药目录(🎫)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🥔)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🧒)市场行为(🎓),市场的边界在这里(🛢),所以用的是推荐,而且(🙀)价格应该也是协商价。”
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