(🐜)7月1日,国家医保局(🏋)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(〰)称《若干措(🕉)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(♌)新药企(⛴)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🥗)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🛎)研发方向、布局研发管(🎯)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🥥)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(📪)提供稳定的(🔰)长期投资,培育(😔)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(💪)点对(🧥)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(💽)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🙉)焦重(💬)大传染病、(🏡)高发重大慢性病、儿童(🏫)用药、罕见病等重点(😅)领域,推动药物研发相关任(🏺)务落(👤)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🆖)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🗻)机(💭)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🆙)疗机构于药(🔥)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🕘)道,保障(🥘)临床诊(🏘)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🐸)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🎭)可不受“一品两规”限(🐿)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(👷)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🥡)创新(🚥)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(✌)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🎥)范围的可行路(⤴)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🆙)基本医保保障范围的创新药。 在(💄)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🍶)心宇表(😮)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🎖)本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🚗)的高价值(🔰)创(📖)新药提供(🚈)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(💽)保(🏠)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(📘)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🍯)为不同的产品设计的时候(😸)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🏭)协商(⬆)价。”
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