《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(📨)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔁)高(👘)质量发展的若干措施(🕗)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🔁)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🐗)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(👏)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(❓)方面，文件提出(🐪)，鼓励商业健康保(👊)险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🚍)健康保险公司通过创新(💐)药投资基金等多种方式，为创新药研发提(💲)供稳定的长(🏰)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(⚾)出，上市(🥤)申请(🌑)获得国家药品(👎)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🈶)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🦄)药、支付范围等(😂)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(✒)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🤭)。 　　此前，即使(🍵)进了医保目录，创新药也常卡在(⏰)医院“进门”环节。国家医保局(🗑)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🔳)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🦔)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(👪)开药事会，根据需要(🌊)及时调整药品配备或设立临时(🛣)采购绿色(🔊)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🗽)判药品和商保创新药目录(🎢)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(😀)本医保药品(😚)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🗣)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🎙)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(📗)围的可行路径(⤵)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(👲)表(🕦)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🕘)障边界，为超出基本医保承(🦄)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🐭)商保(✅)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(😋)同(🤮)时申报两者。” 　　中(🔉)新健康记者还(🌨)在发布会现场获悉，商保(👫)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(⏮)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🦐)应该也是协商价。”

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