《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(✂)件都(🍧)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🥞)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🧒)托全国统一的(🤒)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(💱)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(💙)确定研发方(📒)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(😽)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🤟)等多种方式，为创新(⏬)药研发提供稳定的长期投资，培育(🍮)支持创(🖼)新药的耐心资本(🔛)。 　　(💱)另(🗾)外，文件提出，上(✊)市申请获(😳)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(💅)照药、支付范围(🙁)等开展交流。 　　在(🏬)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(✊)科技重大专项，聚焦重大传(⏫)染病、高发重大慢性病、(😳)儿童用药、罕见病等重点领域，推(💘)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(👚)读发布(✝)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🙍)会，根据需要及时调整(🍸)药品配备或设立临时采购绿(🔊)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🎶)机(🏾)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(👯)谈判(⛱)药(🌉)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🍻)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🕕)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🖍)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(💜)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🉑)纳(🈳)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🖖)医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🕣)现场，国家医保局医药服务管理司(📔)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🗡)系的第一步。该目录(🚆)将明确基本医保保障边界，为超出基本(🚳)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🎴)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(⏭)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(🍠)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(♓)品是推荐进入商保，并不是“强(📆)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🏙)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(😚)格应该也是协商价。”

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