《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(📓)质量发展的若干(🦁)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(👆)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🚡)看，文件(😸)提到要依托全国统一的医保信息平台，做(👣)好疾病谱(🆘)、临床用(😾)药(💷)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(♒)、布局研发管线(🚔)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🏻)发提(❔)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🤦)保部门与企业可围绕(🍨)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🏝)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🍚)科技重大(😤)专项，聚焦重大传染病、高(🚇)发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🌮)等(🛐)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(♋)外，不(🔎)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🚨)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🛹)通(🏛)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(😔)出(😔)，定期调整优(🌏)化基本医保药品目(🏒)录。在坚(🔍)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🚤)创新(🚭)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(🈯)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(💎)新药目录)。重(😕)点纳入创新程度高、临床价值大(🚦)、患者(🌐)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🎮)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(❣)将明确基本医保(🕓)保障边界，为超出基本(🔓)医(🕥)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🌩)步表示(💷)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🚍)商保创新药目录或同时申报两者(🍮)。” 　　中新健康记者还在发布(❎)会现场获(👻)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(😛)品设计的时候(⚽)定位可能不一样，这是(🗓)市场行为，市场的边(🏵)界在这里，所以用(🙉)的是推荐，而且价格应该也是协(🚹)商价。”

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