7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🚋)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(😠)床用药(👡)需求等数据归集和分析(🎀),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🛬)企业、科研院所(🙌)、医疗机构等合理确定(📹)研发方向、布局研发管线,提(🐒)升创新效率。 在资金方面(🦌),文件(🤠)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🔠)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(⚡)耐心资本(🎋)。 另外,文件提(🚝)出,上市申请获(😱)得国(➰)家药品监(🐖)管部门受理的创新(🔎)药,企业(🚠)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(💔)企业可围绕药(🍀)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(♒),聚焦重大传染病、(👒)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(👈)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🎠)多部门联动的(🤫)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🍾)栋1日在(👚)政(🚦)策解读发布会上强调,首要(🔹)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🍢)药品目录更新公(⏳)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🐡)权益。 (😅)此外,不得以医疗机构用药目(✨)录数量、药占比等为由(🍇)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(🍓)措(🚟)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🎃)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🔤)行(💲)路径。 另外,此次文件中的一大亮(🏩)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🐝)新药(🥘)目(🕟)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🐜)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(㊙)家医保局医药服务管理司司长(🌖)黄心宇表示,“商保创新药(🥎)目录是健全多层次用(🛁)药保障体系的第一步。该目录将(🤴)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🗡)黄心宇进一步(😳)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🐚)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🐩)入医保药品目录、商保创新药(🔇)目录或(📜)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🐋)局相关负责人表示,“因为不同的(💶)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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