《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🐥)》)对外发布。中新健康(🍮)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(📌)发难”“进院难”“支付难”，文(📙)件都一一给(🈵)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(👃)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🌤)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🐲)种方式，为创新药研发提供稳定的(🚫)长期投资，培育支持创新(🎋)药的耐心资(🍏)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🙈)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🕜)与企业可围(🎲)绕药(🚊)品目录准(😹)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🐰)研(🏻)发方面，文件专门提到组(🕴)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(😪)传(🍂)染病、高发重大慢性病、儿(🌙)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(📋)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(⛔)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(⚪)要任(🌉)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🍙)，鼓励医保定点医疗机构于药品目(👫)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(💡)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🍔)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🗣)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(📝)制(😡)(即同一通用名药品只(🤒)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(📎)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(👎)临时(🈳)纳入医(✉)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(⏯)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🗒)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(👐)大、患者获益显著且超出基(🚱)本医保(🈯)保障范围的创新(💕)药。 　　(👹)在(🐎)发布会现场，国家医保局医药服务管(🛏)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(👆)多层次用药保障体(👈)系的第一步。该目录将明确基本医(🐜)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🔠)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🌹)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🏋)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(😂)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(😔)边(🎬)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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