《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🎵)国家卫生健康委印发的《支(⛵)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🏄)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(💌)施。 　　《若干(🏋)措(👤)施》首条便(🕥)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(💬)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🐏)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🎢)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🎋)在资金方(🈸)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🚛)保险公司通过创新药投资(🌿)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🕠)期(🏮)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🐅)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(👊)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(📅)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(💣)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🍡)物研发相关任务落地实(⏫)施并完善多部门联动的支持机(💸)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(📦)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(⬇)于药品目录更新公布后3个月内召开药(🎧)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🧙)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🛌)由影响创(👹)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(♌)”的基础上，按程序将(🤱)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🕧)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(😶)亮点是提出(🚏)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🤟)新药目录)。重点纳入创新程度高、临(👭)床价值(📬)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🛐)的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🕛)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🚕)医保保障边界，为超出基本医保承受(🌔)力的高(🤐)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🈴)保局计划实现商保创新药目录与医(🔸)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(👢)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🏊)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🏬)录中的药品(🏽)是推荐进入商保(🚘)，并(🤓)不是“强制”。国家医保局相关(🚕)负责人表示，“因为不同的产(⏮)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🀄)价(👷)。”

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