《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🤔)称《若干措(👫)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(⛲)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(😎)措施。 　　《若干措施》首(🐄)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(♈)配创(⌛)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🔃)等合理确(🛠)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🥩)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🔉)供稳(😸)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🖌)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🏎)受理的创(🌍)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🌽)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🐩)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(⭐)家(🏁)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(📚)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🐁)物研发相关任务落地实施(🐺)并完善多部门联动的支(🏆)持机制。 　　此(📐)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🍍)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🍰)是(⏩)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🏻)录更新(🦂)公布后3个月内召开药事会，根据需(🎁)要及时调整药品(🗣)配备或设立临时采购绿色通道，保障(🚘)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🏋)药目(🎭)录数量、药占比等为由影响创新(🍞)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🌊)(即同(🏿)一通用名药品只能有两个规(🍦)格的限制)。 　　《若(🙋)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(🚌)目录。应对重大(💌)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(❗)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🐑)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🌸)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(💎)理司司长黄心宇表示，“商保(🚆)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🍘)受力的高价值创新(🔉)药提供新支付渠道。” 　　(🏅)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🙁)保创新药目(😞)录与(📂)医保目录同时申报、同(🙀)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(💃)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🌑)的药品是推荐进入商保，并不是(😸)“强制”。国家医保局(👾)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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