《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(😃)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🏆)发布。中新健康注意到，对于业(🗨)界(🏓)关心的(🥞)创新药(🎻)企发展困境——(😹)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🚎)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(❤)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🏚)数据归集和(📫)分析，开发适配创新药研发需求的数据产(💎)品，支持医药企业、科研(👏)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🐶)局研发管线，提升创新效率(🏷)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🍃)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🈳)业健康保险公司通过创新药(🖕)投资基金等多种方式，为创新药(🍘)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(😬)参照药、支付范围(🌫)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(💭)施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🏔)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🎆)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🌀)上强调，首要任务是推动创新药积(🙁)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🌑)时采(🧔)购(🍵)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🍒)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(📴)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚆)目录内药品可不受“一品两规(📐)”限制(🏿)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🏎)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(👈)入医保支付范围的可行路径。 　　另外(✅)，此次文件(😢)中的一大亮点是提出设立“商业健康(💦)保险创新药品目录(🚚)”(以下称商保(🈚)创新(🐙)药目录)。重点纳入创新程度高、(🌭)临床价值大、患者获益显著(🎃)且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🐿)　(📘)在发布会现(🦗)场，国家医保局医药服务管(😥)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🆕)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(💮)保障边界，为超出基本医保(🕝)承受力的高价值创新药提(✳)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(👭)、商保创新药目(🐂)录或同时申报两者。” 　　中新健康记(💱)者还在发布会现场获悉，商保创(💿)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(💙)同的产品设计的时候定位可能不一(💉)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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