《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🌷)家医保局、国家(🗺)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🔀)施》)对外发布。中新健康注(🤐)意(💔)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🌜)难”“进院(🆘)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(💩)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🏰)配创新药研发需求的数据产(🖊)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🔑)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🌗)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(♊)创新药的耐心资(🔝)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🚢)的(⛏)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(👐)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🗽)大传染病、高发重大慢(🔄)性病、儿(🖕)童用药、罕见病等重点(😧)领域，推动药物研发相关任务落地实施(♏)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(⚽)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🖊)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🔓)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(📗)或(💻)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🧢)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🦇)比等为由影响创新(🛡)药配备使用(🌨)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(📆)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🐤)目录(😤)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(🛩)目录。应对重大公共卫生事件等(🗽)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(📴)的可(📼)行路径。 　　另外，此次文件中(🎋)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🔥)、患者获益显著且超出基本医保保障范围(👅)的创新药。 　　在发布会现场，国家(🛁)医保局医药服(📷)务管理司司长黄心宇表(🔍)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🌪)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🛢)，企业可以自主(🗡)申报纳入医保药品目录、商(🥣)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(🐅)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🍍)推荐进入商保(🏝)，并不是(⏱)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(🍯)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🍨)的是推荐，而且价(👣)格应该也是协商(💯)价。”

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