7月1日,国家(🉐)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🏑)下简称《若干措施》)对(🐝)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🛬)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🏘)数据用于创新药研发”。具体(🕜)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🔣)药(♓)需求等(🗡)数据归集和(⏺)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(💼)过创新药投资(🌧)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(📧)心资本。 另外,文件提(🎣)出,上(🌴)市(🆓)申请(🕋)获得国(🕘)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(⏪)点政(🎖)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(➕)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(😬),创新药(🥛)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🌷)医(🈶)疗机构。 《若干措(🎪)施》提出,鼓励医保定点医(🌃)疗机构于药(🚦)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🤜)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🍗)需求和患者合理用药权(🗃)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🐹)用。医保目录内谈判药品和商保创新(🔵)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🖇)药(👁)品只(🎛)能有两个规格的限制)。 (🏀)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🚿)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(😎)入医保目(💵)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(😽)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🛂)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🍭)、患者获益显著且超(🥘)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🌼)司长黄心宇表示,“商保创(🧞)新药目录(🤣)是健全多层次用药(👃)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🛑)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🔚)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🏿)家医保局计划(🍉)实现(✏)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🍻)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(💴)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(♎)设计的时候定位可能不一样(😓),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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