《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(❇)印发的《支持创新药高质量发展的若(🏛)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🥝)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🚏)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(👋)适配创新药研(👏)发需求的数据(🏌)产品，支持医药企业、科研院所、(🔂)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(💞)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(👅)司通过创新药投资基(🧦)金等多种方式，为创新药研发提供(🙊)稳(👣)定的长期投资(🧘)，培育支持创(🤹)新药的耐心资(😟)本。 　　另外(🅰)，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🌉)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🍮)及的主规格、参照药、支付范围等(🧘)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(📵)药、罕见病(🌌)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🗻)　此前，即使进了医(🏊)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🎦)中心副主(🍜)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🈲)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🆑)目录更新公布后3个月(🌒)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🤔)者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🕉)疗机构(🌿)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🤱)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(👑)优化基本医保(📔)药品目录。在坚持“保基本”的基础上(⏺)，按程序将符合条件的创新(🦈)药纳入医保目录。应(👏)对重大公共卫(🆓)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(👚)目录(🍝)”(以下称商保创新药目录)。重(🕗)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(👢)医保保障(🔳)范围的创新药。 　　(🐢)在发布会现场，国(🔔)家医保局医药服务管(🗃)理司司长黄心宇(🏬)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🚙)一步。该目录将明确基(💯)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(👂)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🖊)序基本一致，企业可以(🥏)自主申报纳入医保药品目录、商(➡)保创新(📔)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(📲)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🖌)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(❇)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🏕)价格应该也是协商价。”

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