7月1日,国家医保局、国家卫(👾)生健康委印(🎊)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🤦)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🚛)”“进院难”“支付难”,文件都一一(👻)给出解决措施。 (👼)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(👾)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🍂)和分析,开发适(⏫)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(🎙)院所、医疗机构等合理确定研(🏥)发方向、布局研发管线,提升创(🚻)新效率。 在资金方面,文件提出(👝),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(💄)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(⚪)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(😦)涉及(🏜)的主规格、参照(📡)药、支(🎸)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(📂)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(⛄)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(♑),首要任务是推动创新药积(🚡)极进入医疗机(👇)构。 《若干措(🛣)施》提(🚽)出,鼓励医保定点医疗机(🔫)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🍫)调整药品配备或(🚁)设立临时采购绿(🕜)色通道,保障临(🍘)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🥌)以医疗(💅)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🐞)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🌒)能有两个(🦎)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🌗)本医保药(🎄)品目录。在坚持“保基本”的基础(🔡)上,按程序将符合条件的(☔)创新药纳入医保目(🦁)录(🌽)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(😔)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🎻)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🚘)下称商保创新(🐺)药目录)。重点纳入创新(💍)程度高、(🍥)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(➰)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🔲)用药保障体系的第一步。该目录(🙋)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🍑)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🌚)时申报、同步调整,程序基(🐮)本一致,企业可以自主申报纳入医(🚤)保药品目录、商保创新药目录(👩)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🔯)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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