《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🎧)持创新药(🥟)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🎤)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🌔)难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🎏)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(⛄)来看(🚴)，文件提到要依托全(🗓)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🤧)医药企业、科研院所、(⭐)医(🦖)疗机构等合理确定(💗)研发方向、布局研发管线，提(📫)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(♈)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🏴)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🥠)策指导。医保部门与企业可围绕(🤷)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(⤴)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(💛)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(😫)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(✈)解读发布会上强调，首要任务是推动创新(📡)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(❇)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🍻)响创新(⚓)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🈯)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🅿)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(🌫)将符合条件的创新药纳(⬜)入医保目录(💸)。应对(🌏)重大公共卫生事件等特殊情(🦃)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(👙)提出设立“商业(📕)健康保险创新(🐹)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🦃)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(⏫)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🌋)保障(📺)体系的第一(🕗)步。该目录将明确基本医保保障边界(💧)，为超出基本医(❣)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🔪)黄心宇进一步表(😠)示，“国家医保(🌬)局计划实现商保创新药目录与医保目(🚄)录(🎭)同时申报(🧢)、同步调整，程序基本一致，企业可以自(🙌)主申报纳入医保药品目录、商保(🚐)创新药目录或同时申报两者。” 　(✒)　中新(✨)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🔅)为不同的产品设计的(🈂)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🎊)商价。”

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